李朝武主任培训讲座
培训现场
2016年6月7日,我院邀请齐鲁医院李朝武主任来我院指导工作并对我院机构、伦理以及临床科室做GCP培训。
李主任上午到达机构,对机构和伦理的规章制度、SOP以及承接项目的相关研究文件进行指导,对机构和伦理人员提出的问题进行解答,并表示欢迎机构和伦理人员参观齐鲁医院。下午,机构组织全院伦理委员会,临床试验伦理委员会,机构以及专业组,参加李主任关于“临床试验过程中伦理审查的要求及复核要点”培训,我院共57人参会,会后机构和伦理为参会人员分别制作并发放培训证书。
此次为李主任第二次为我院GCP机构进行培训,李主任对机构以及伦理的工作人员长期困扰的一系列疑问进行了详细解答,对国内外临床试验发展中的问题做了介绍,并对国家进行中的项目核查标准和要求提出强调,为我们机构和伦理进一步完善项目自查,迎接机构复核以及国家局的省局的飞行检查提供了宝贵经验和意见。