机构对新生儿科人员培训现场照片

２０１６年７月２１日，机构组织我院新生儿科在５１４会议室召开ＧＣＰ培训会，针对２０１６年６月颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》进行培训。

我院新生儿科准备开展一项婴儿培养箱器械临床试验，国家在今年６月份刚颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》，因此机构人员对新生儿科研究人员对本规范进行解读和培训。新生儿科主任与科室参会共５２人参加了培训并认真学习规范的要求，并经考核合格后，机构发给培训人员ＧＣＰ培训证书。

本项目为新生儿科承接的第二个临床试验项目，也是第一项器械临床试验，新生儿科并非我院ＧＣＰ专业科室，但在第一项Ⅳ期药物临床试验项目的开展和完成的质量均较好，对以后发展和上报为专业组科室打下了良好基础，对提高科室科研水平和团队建设也有重要意义。