我院顺利启动两项药物临床试验
作者:本站编辑  来源:本站原创  浏览次数: 发布日期:2017-01-21 23:29:34 【

1月17日、19日,两项药物临床试验项目在我院消化内科和内分泌科分别启动。医院药物临床试验机构办公室主任丁长玲主持启动会,两个专业组负责人和研究者,以及检验科、中心实验室、心电图室等相关负责同志参会。

会上,丁长玲对药物临床试验基本原则,国家局、省局对试验数据核查以及数据真实性、可溯源性等重点问题做了强调。申办方代表对项目方案、操作流程、报表填报、SAE上报、系统操作及试验药物管理等方面进行讲解。辅助科室代表分别对项目的检查环节中样本采集、送检、留样、检查及报告出具等应注意问题和研究者进行了沟通与讨论。

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