2017年3月22日,肿瘤科示教室召开一项单克隆抗体治疗晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究,陈绍水主任携全体研究者参会,机构人员及申办方代表参会。
会议由陈绍水主任主持,首先由申办方代表对项目方案,研究者职责,试验用药管理,SAE上报等内容进行讲解,对研究人员提出的相关问题予以解答,机构办主任丁长玲对临床试验原则进行进一步强调。本项目协议入组12例。
会后,机构药物管理员对肿瘤科室药物管理人员关于试验药物的管理进行培训,对各环节流程,规章制度以及SOP进行强调。
本项目为我机构迎接资格复核之后的第一个项目,科室全体研究者对临床试验的认知以及重视程度大大提高,有利于本项目平稳速度和较高质量地进行。