会议现场

为进一步提升医院临床试验研究能力和水平,11月1日，由山东省卫健医疗管理研究中心主办，滨州医学院附属医院承办的“药物临床试验能力建设项目”专题培训班在滨州成功召开。大会主席、滨医附院院长、国家药物临床试验机构主任王玉玖出席会议并讲话。滨医附院副院长李洪波主持开幕式，机构、伦理、药物临床试验专业组PI、科室研究骨干、临床研究协调员（CRC）等460余人参会。

滨医附院院长王玉玖讲话

王玉玖简要介绍了医院基本情况以及国家药物临床试验机构的发展历程，并强调了医院大力开展临床研究的必要性、重要性。他要求各专业科室要高度重视临床研究，加强对法律法规以及GCP相关知识的学习，认真培养科室的研究团队，做好团队人员管理，明确研究者在临床试验全过程、全链条中的职责并严格落实。同时要加强各方协作，做好试验项目全过程管理，做好CRC管理和受试者保护，真正提升研究能力和水平，高标准、高效率、高质量完成试验项目，把好新药、新械上市前最后一公里关，为新药、新械研发、上市作出贡献。

滨医附院副院长李洪波主持开幕式

李洪波简要介绍了本次会议召开的意义和授课专家。

学术讲座

开幕式结束后，进入学术报告环节。山东省第一医科大学附属中心医院副院长温清教授和青岛大学附属医院机构办主任曹玉教授分别以“临床研究助力医院高质量发展”“新形势下临床试验研究者职责落实与CRC管理”为题进行了精彩的报告。

温清教授从临床研究对于培养优秀的研究者、促进临床学科发展、推动生物医药产业发展三方面，结合合格的医生如何成为一名优秀的研究者，在推动药学、肿瘤专业等学科发展中的作用，特别是临床研究在助推生物医药产业发展、打造高质量临床研究平台，助力多学科发展，从而推动医院高质量发展方面做了精彩报告。曹玉教授从目前全国机构以及研究者备案的现状与挑战，结合研究者在试验全过程、全链条中应履行的17项职责，以及研究者不履职带来的风险做了精彩报告。同时结合临床研究协调员（CRC）目前面临的行业现状，研究者和CRC如何进行职责分工，各自履职尽责，研究者对CRC如何进行有效管理与参会人员进行了分享。会后，两位教授与消化内科PI刘成霞教授、肿瘤科主任、PI宁方玲教授以及血液内科PI于文征教授就试验项目承接、管理以及成果转化等方面进行了深入交流。

本次会议紧紧围绕国家医药研发战略发展总目标，旨在为研究者之间搭起沟通交流平台，对全院研究人员和CRC进行的专题培训，助力临床试验高质量发展，为医院临床研究能力提升提供借鉴。会议的成功召开，必将更好地贯彻落实国家药物临床试验高质量发展要求，进一步促进医院药物临床试验机构能力建设，推动医药产业的创新发展、提高药物研发水平、保障公众用药安全具有重要意义。滨医附院将以此次会议为契机，通过不同形式的座谈会、交流会、观摩会等形式，持续推进临床试验机构整体试验水平的提高，助力医院药物临床试验实现高质量发展。